Минздрав утвердил классификацию медицинских изделий, являющихся программным обеспечением, сообщает «Медицинский вестник».

Медицинские изделия будут подразделяться в зависимости от класса риска на три категории. Работа с категориями А и Б потребует специального обучения врачей. Это касается программных продуктов, которые применяются при оказании экстренной и неотложной медицинской помощи, при диагностике и лечении заболеваний, имеющих высокий и умеренный риск для общественного здоровья, в ходе хирургических вмешательств.

Программное обеспечение категории В может применяться как медицинским работником, так и пациентом либо иным физическим лицом по назначению и (или) под контролем медработника. Речь идет о продуктах для плановой медицинской помощи, неинвазивных методов, диагностики и лечения заболеваний, имеющих низкий риск для общественного здоровья.

Приказ Минздрава от 7 июля 2020 № 686н